安宮牛黃丸加入非中藥成分不用註冊　申訴專員公署促檢視漏洞

申訴專員公署主動調查政府對未註冊中成藥產品的規管，指出《中醫藥條例》對中成藥的法例定義存在漏洞，加入非中藥成分的中藥保健食品不受規管，而中成藥註冊條文自2010年實施以來，在超過1.8萬宗申請中，超過3分1仍然為臨時註冊，部分產品已在市面售賣近20年，仍未獲正式註冊。

公署比較同樣名為安宮牛黃丸的2款產品，產品A因加入了非中藥成分葡萄籽便不用註冊，產品B本身屬過渡性註冊中成藥（HKP），但仍未完成正式註冊（HKC）。

另一個案是兩款白鳳丸，產品C沒有按條例註冊，並標示了其他未列載成分，衞生署表示會跟進；另一款白鳳丸產品D則沒有完成正式註冊，只屬過渡性註冊中成藥（HKP）。

另外兩款心丹均含有毒性強烈的「蟾酥」，產品J標示含有其他未列載成分，衞生署表示會跟進；產品K則只屬過渡性註冊中成藥。

公署指，條例中有關中成藥的定義加入了「純粹」的字眼，造成漏洞，市面有售多款註冊中成藥及中藥保健食品，即使二者名稱相同，但因後者加入了少許非中成藥成分，其他成分大部分相同，為避開條例規管，相信部分藥廠可能索性改為生產中藥保健食品，惟部分保健食品含有毒性較強的中藥材，可能對市民健康構成威脅。

此外，公署指截至今年6月，18,141中成藥註冊申請中，只有不足1成（1,539宗）成功獲批註冊證明書，逾3分1申請仍屬臨時註冊（HKP或HKNT），申訴專員劉燕卿指中成藥註冊成功率偏低，有違政府政策原意，而市面上大部分臨時註冊為HKP的產品已售賣近20年，相信市民難以分辨，若政府認為此類臨時申請可長期銷售而沒有隱憂，建議政府檢視現時的正式註冊門檻是否太高。